据港交所7月26日清晰,康沣生物科技(上海))股份有限公司(简称“康沣生物”)向港交所主板递交上市恳求,花旗和华泰国际为联席保荐东说念主。该公司曾于2022年1月12日递表港交所主板。 康沣生物是一家中国革命医疗器械公司,主要专注于微创介入冷冻调整边界。自2013年缔造以来新人注册送38元彩金平台,公司打造了一个全面的家具组合,主要专注于两大调整边界:(i)血管介入疗法,以调整房颤及高血压等心血管疾病,及(ii)经当然腔说念内镜手术(NOTES),以调整泌尿、唿吸及消化系统疾病(举例膀胱癌、慢性艰涩性肺疾病、哮喘、气说念局促、胃癌及食说念癌)。戒指终末本色可行日历,公司领有两款中枢家具、15款处于不同开辟阶段的其他在研家具及六款买卖化医用耗材。四款管线家具获国度药监局或其省级对应机构招供为“革命医疗器械”。公司的中枢家具为膀胱冷冻消融系统和内镜吻合夹。戒指终末本色可行日历,公司永诀领有与膀胱冷冻消融系统及内镜吻合夹告成联系的三项及八项要紧专利及专利恳求。
为评估膀胱冷冻消融系统的疗效及安全性,公司于2017年11月在中国驱动膀胱冷冻消融系统的多中心临床磨砺。共有218名合经验受试者在六家病院投入临床磨砺。把柄于2021年5月出具的最终临床磨砺评释,公司的膀胱冷冻消融系统展现出精雅的安全性及疗效。公司已于2021年5月就该在研家具向国度药监局提交注册恳求,于2022年6月就其获国度药监局批准。公司揣度于获国度药监局批准后就地在中国将此家具买卖化。
公司的内镜吻合夹是自主研发的一种用于消化说念软组织闭合调整的吻合夹,调整出血、穿孔及组织缺损。其适用于胃肠内镜手术中的穿孔及经当然腔说念内镜手术后的全层内镜缝合。公司于2019年10月驱动多中心临床磨砺新人注册送38元彩金平台,以评估内镜吻合夹用于内镜软组织闭合调整的安全性及疗效。该磨砺由復旦大学从属中山病院牵头。共有99名受试者入组承袭使用此家具的上消化说念穿孔或出血闭合调整。完成临床磨砺后,公司于2021年11月向浙江省药品监督处理局提交注册恳求。公司刻下预期于2022年第三季度就该在研家具取得浙江省药品监督处理局的批准,并于取得浙江省药品监督处理局批准后不久将其买卖化。
公司于2020年、2021年及戒指2022年4月30日止四个月产生的研发开支永诀为4230万元、8980万元及1520万元东说念主民币。此外,公司领有建壮的学问产权组合,戒指终末本色可行日历,该组合包括中国及国外的107项注册专利、13项注册商标,以及41项待审批专利恳求及17项待审批商标恳求。
于2020年、2021年戒指12月31日止,2021年、2022年戒指4月30日止四个月,康沣生物收入永诀为约905.4万、2242.6万、493.1万、632.1万元东说念主民币。年内失掉永诀为约1.59亿、约1.26亿、6809.9万、3002.4万元东说念主民币。
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